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Nefazodonhydrochlorid

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Dosierung und Verabreichung von Nefazodonhydrochlorid

Der MAO-Inhibitor des MAO-Inhibitors und die Initiierung des MAO-Inhibitors. 1 Lassen Sie zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und dem Beginn von Nefazodon auch mindestens 1 Woche verstreichen. 1 (Siehe spezifische Arzneimittel unter Wechselwirkungen.)

Überwachen Sie mögliche Depressionen, Suizidalität oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen. d e f (Siehe Verschlechterung des Depressions- und Suizidalitätsrisikos unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Langfristige Therapie kann erforderlich sein, regelmäßig auf fortgesetzte Therapie überwachen. 1

Gegenanzeigen

Hepatozelluläre Verletzung während der Behandlung mit Nefazodon. 13

Gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin oder Astemizol (Arzneimittel sind in den USA nicht mehr im Handel erhältlich), Cisaprid, Pimozid oder Carbamazepin. 1 Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Triazolam. 1 (Siehe Arzneimittelwechselwirkungen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nefazodon, andere Phenylpiperazin-Antidepressiva oder einen beliebigen Bestandteil der Formulierung. 1

Auswirkungen auf die Leber

Leberversagen, die zum Tod oder zur Lebertransplantation führten, berichteten 3–4 Mal mehr als in der Allgemeinbevölkerung. 13

Zeit bis zur Verletzung der Leber bei Patienten, bei denen ein Leberversagen auftritt, die zu 2 Wochen bis 6 Monaten führen. 13

Prodromale Symptome (z. B. Anorexie, Unwohlsein, andere GI-Symptome) oder nicht. 13

Früherkennung von Leberversagen. 13

Erwägen Sie die Überwachung der Leberfunktion. 13

Bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen, die auf Leberversagen hindeuten, die Behandlung einstellen. 13

Bei Patienten mit Anzeichen einer hepatozellulären Verletzung (d. H. ALT- oder AST-Konzentrationen ≥3 des ULN) die Behandlung abbrechen. 13

Verschlechterung des Depressions- und Suizidalitätsrisikos

Möglicherweise besteht die Gefahr von Depressionen und Depressionen oder von Selbstmord. Selbstmord ist jedoch die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. d e f

Es ist wichtig, den Patienten während des Zeitraums der Dosisanpassungen zu überwachen. 1 d e f (Siehe Warnhinweise und pädiatrische Verwendung unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Angst, Erregung, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie, Hypomanie und / oder Manie können Vorläufer für die Entstehung von Suizidalität sein. Wenn Sie nachdenken, könnten Sie keine Probleme haben. d e f (Siehe Allgemein unter Dosierung und Verabreichung.)

Um das Risiko einer Überdosierung zu reduzieren. 1 e

Beachten Sie diese Vorsichtsmaßnahmen für Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen (z. B. schwere Depression, OCD) oder nichtpsychiatrischen Erkrankungen. e

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Gleichzeitige Anwendung mit einem MAO-Inhibitor, der mit schweren, manchmal tödlichen Reaktionen einhergeht, einschließlich Manifestationen, die dem Serotonin-Syndrom ähneln (z. B. Hyperthermie, Starrheit, Myoklonus, autonome Instabilität, psychische Statusänderungen) oder dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS). 1 (Siehe spezifische Arzneimittel unter Wechselwirkungen.)

Kann die Wirkung einiger Benzodiazepine verstärken. 1 Verwenden Sie nur mit Vorsicht Dosierungsanpassungen. 1 (Siehe spezifische Arzneimittel unter Wechselwirkungen.)

Gleichzeitige Anwendung mit bestimmten nicht-reduzierenden Antihistaminika (Astemizol, Terfenadin [in den USA nicht mehr im Handel erhältlich]), Cisaprid oder Pimozid. 1 (Siehe Kontraindikationen unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Pharmakokinetische Wechselwirkung mit Carbamazepin. 1 Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert. 1 (Siehe spezifische Arzneimittel unter Wechselwirkungen.)

Kardiovaskuläre Wirkungen

Posturale Hypotonie berichtet. 1

Bei Patienten mit MI oder einer instabilen Herzkrankheit in der Vorgeschichte nicht systematisch ausgewertet. 1

Wenn Sie eine kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankung (z. B. Angiopathie, MI oder einen ischämischen Schlaganfall) haben, können Sie eine kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankung (z. B. einen Kondomitis-Schlaganfall) haben. 1

Aktivierung von Manie oder Hypomanie

Mögliche Aktivierung der Hypomanie, insbesondere bei Patienten mit bipolarer Störung, Vorsicht bei Patienten mit Manie in der Vorgeschichte. 1 (Siehe Bipolare Störung unter Vorsichtsmaßnahmen.)

Anfallsrisiko, mit Vorsicht bei Patienten mit Anfällen in der Anamnese. 1

Risiko, Priapismus zu entwickeln. 1

Unterbrechen Sie die Einnahme sofort und konsultieren Sie einen Arzt, wenn längere oder unangemessene Erektionen auftreten. 1 Wenden Sie sich an einen Urologen, um ein angemessenes Management zu erhalten, falls der Priapismus länger als 24 Stunden dauert. 1

Geriatrische Verwendung

Kann aber nicht rauh zunehmen. 1 Dosisanpassung empfohlen. 1 (Siehe Spezielle Populationen unter Dosierung und Verabreichung.)

Bei gepoolten Datenanalysen a reduziert ≥65 Jahre mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo. d e (Siehe Warnhinweise und Risiko unter Vorsichtsmaßnahmen.)

SCHNELLE LINKS

Nefazodonhydrochlorid ist ein SR-2A-Antagonist (Kich = 5,8 nM) und Inhibitor der Serotonin- und Noradrenalin-Aufnahme (IC50 Werte sind 290 bzw. 300 nM). Nefazodonhydrochlorid zeigt SR-1B und SR-1D. Es ist in den Modellen des vorhersagenden Antidepressiva-Potentials aktiv.

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Verfügbare Formulare Bearbeiten

Nefazodon ist in Tablettenform zu 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg und 250 mg erhältlich. [10]

Nefazodon kann schwere Leberschäden verursachen. Die Häufigkeit schwerer Leberschäden liegt bei etwa 1 von 250.000 bis 300.000 Patientenjahren. [6] [7]

Versuche häufiger als je zuvor, sind trockener Mund (25%), Schläfrigkeit (25%), Übelkeit (22%), Schwindel (17%), verschwommenes Sehen (16%), Schwäche ( 11%), Benommenheit (10%), Verwirrung (7%) und orthostatische Hypotonie (5%). Allergische Reaktionen, Ohnmacht, schmerzhafte / verlängerte Erektion und Gelbsucht. [7]

Nefazodon ist nicht besonders mit erhöhtem Appetit und Gewichtszunahme verbunden. [11]

Nefazodon ist ein potenter Inhibitor von CYP3A4 und kann mit vielen Medikamenten, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, nachteilig interagieren. [12] [13] [14]

Pharmakodynamik Bearbeiten

Wirkt als starker Antagonist des Serotonins 5-HT2A Rezeptor und ein geringeres Ausmaß des Serotonins 5-HT2C Rezeptor. [18] Es hat auch eine hohe Affinität für α1-adrenerger Rezeptor und Serotonin 5-HT1A Rezeptor und relativ geringere Affinität für α2-adrenerger Rezeptor und Dopamin D2 Rezeptor. [18] Nefazodon hat einen niedrigen Serotonin-Noradrenalin-Dopamin-Wiederaufnahmehemmer (SNDRI). [16] Es besteht eine geringe, aber signifikante Beziehung1 ein Rezeptor, wo es ein Antagonist ist und daher eine gewisse Antihistaminaktivität haben kann. [18] [19] Nefazodon hat eine vernachlässigbare Wirkung auf die Muscarinacetylcholinrezeptoren und hat daher keine anticholinergen Wirkungen. [16]

Pharmakokinetik Bearbeiten

Die Bioverfügbarkeit von Nefazodon ist gering und variabel, etwa 20%. [2] Seine Plasmaproteinbindung beträgt etwa 99%, sie ist jedoch locker gebunden. [2]

Nefazodon wird in CYP3A4 metabolisiert. [1] Arzneimittelmetaboliten, zu denen Hydroxynefazodon gehört. Abs-Hydroxynefazodon, Triazoldion und meta-chlorphenylpiperazin. [2] Nefazodon hat eine kurze Eliminationshalbwertszeit von etwa 2 bis 4 Stunden. [2] Sein Metabolit Hydroxynefazodon wurde auf ungefähr 1,5 bis 4 Stunden reduziert, während die Eliminationshalbwertszeiten von Triazoledion und mCPP mehr als 18 Stunden bzw. 4 bis 8 Stunden betragen. [2] Triazol ist der Hauptmetabolit während des Elektrolytprozesses. [2] [21] Umgekehrt betragen die Hydroxynefazodon-Gehalte im stationären Zustand etwa 40% von Nefazodon. [2] Die Plasmaspiegel von mCPP sind mit etwa 7% von Nefazodon sehr niedrig, daher ist mCPP nur ein untergeordneter Metabolit. [2] [21] Man nimmt an, dass der mCPP spezifisch von CYP2D6 aus Nefazodon gebildet wird. [1] [21]

Das Verhältnis von Gehirn-zu-Plasma-Konzentrationen von mCPP zu Nefazodon beträgt bei Mäusen 47: 1 und bei Ratten 10: 1, was darauf hindeutet, dass Sie viel mehr als Plasma benötigen. [2] Umgekehrt betragen die Hydroxynefazodon-Spiegel im Gehirn bei Ratten 10% des Plasmaspiegels. [2] Daher kann es trotz relativ niedriger Plasmakonzentrationen beträchtlich sein, dann kann das Hydroxynefazodon minimal sein. [2]

Es ist ein Phenylpiperazin, [22] [23]

Nefazodone war ein Wissenschaftler von Bristol-Myers Squibb (BMS), der seine Beruhigungsmittel reduzierte. [23]

BMS wurde 1994 weltweit für Nefazodon vermarktet. [6] Es wurde von Dutonin vermarktet. [25]

Im Jahr 2002 ist die FDA verpflichtet, eine Black-Box-Warnung zu verhindern. [26] [27] Der weltweite Umsatz betrug 2002 409 Millionen US-Dollar. [25]

Im Jahr 2003 reichte der Bürgerantrag den Bürgerantrag in den USA und die Organisation Anfang 2004 ein. [26] [28] Die FDA hat am 1. Juni 2004 eine Erklärung abgegeben und diese eingereicht. [28]

Generische Versionen wurden 2003 eingeführt [8] und Health Canada mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in diesem Jahr. [29]

Der Umsatz mit Nefazodon betrug 2003 etwa 100 Millionen US-Dollar. [30] Zu diesem Zeitpunkt wurde es auch unter den Markennamen Serzonil, Nefadar und Rulivan vermarktet. [6]

Im April 2004 war dies auf Umsatzrückgänge zurückzuführen. [27] [30] Zu diesem Zeitpunkt hatte BMS das Medikament bereits in Europa, Australien, Neuseeland und Kanada zurückgezogen. [27]

Ab dem Jahr 2012 war in den USA Generikum Nefazodon erhältlich. [31]

Biologische Aktivität

Serotonin 5-HT2A Rezeptorantagonist (Kich = 5,8 nM) und Inhibitor der Serotonin- und Noradrenalin-Aufnahme (IC50 Werte sind 290 bzw. 300 nM). Zeigt bei 5 Stunden keine Aktivität an1B und 5-HT1D Rezeptoren. Aktiv in Modellen, die das Antidepressiva-Potenzial vorhersagen.

Markennamen Bearbeiten

Nefazodon wurde unter einer Reihe von Markennamen vertrieben, darunter auch Dutonin (AT, ES, IE, UK), Menfazona (ES), Nefadar (CH, DE, NO, SE), Nefazodon BMS (AT), Nefazodonhydrochlorid Teva (USA), Reseril (IT), Rulivan (ES) und Serzone (AU, CA, US). [4] [5] Ab 2017 ist es als Nefazodon-Hydrochlorid Teva in den Vereinigten Staaten nur begrenzt verfügbar. [5]

Die Verwendung von Nefazodon zur Verhinderung von Angstzuständen bei 5-HT2A [33] und 5-HT2C Rezeptoren. [34] [35]

Referenzen

Referenzen sind Publikationen, die die biologische Aktivität des Produkts unterstützen.

Eison et al (1990) Nefazodon: präklinische Pharmakologie eines neuen Antidepressivums. Psychopharmacol. 26 311 PMID: 2274630

Davis et al (1997) Nefazodon. Ein Überblick über die Hauptdepression. Drogen 53 608 PMID: 9098663

Pullar et al (2000) LY367265, ein Inhibitor des 5-Hydroxytryptamin-Transporters und 5-Hydroxytryptamin2A Rezeptorantagonist: ein Vergleich mit dem Antidepressivum Nefazodon. Eur.J. Pharmacol. 407 39 PMID: 11050288

Wenn Sie die entsprechende Referenz für Nefazodonhydrochlorid kennen, teilen Sie uns dies bitte mit.

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